真正無創血糖監測來了?傳 HUAWEI 突破性 CGM 設備已完成三類醫療器械認證!

真正無創血糖監測來了?傳 HUAWEI 突破性 CGM 設備已完成三類醫療器械認證!



近年智能穿戴裝置的健康追蹤功能不斷升級,由早期簡單的心率、血氧偵測,逐步邁向更專業的醫療級應用。據外媒引述知名爆料人 FixedFocusDigital 透露,HUAWEI 正在加快推出持續葡萄糖監測(CGM)設備的步伐,並且據報已經順利完成了國家級的醫療器械認證,距離正式與消費者見面已不遠。



回顧今年 9 月,HUAWEI 消費者業務部 CEO 何剛曾公開證實,團隊多年來一直致力於研發血糖監測技術。事實上,HUAWEI 在過去三年內已在多款消費級智能手錶上持續測試血糖相關技術,例如 HUAWEI Watch 4 系列便曾透過連續血壓波動監測,提供非入侵式的高血糖風險評估功能;而隨後的錶款更內置了專屬的血糖健康研究應用程式,引導用戶進行主動測量。如今,隨著全新設備正式通過高風險的「三類醫療器械認證」,意味著這項技術將不再局限於日常健康參考,而是朝著如同心電圖(ECG)般成熟的真實醫療級解決方案邁進。

在規格與技術原理方面,傳統的 CGM 裝置通常需要透過手臂或腹部貼上獨立的感應器,透過追蹤微血管滲出之組織液中的葡萄糖(即糖分)來全天候 24 小時監測血糖水平,從而取代傳統頻繁的扎針驗血程序。不過,傳統 CGM 外形相對繁複,要將其完整整合至輕巧的智能手錶或穿戴裝置中一直是一大挑戰。根據醫學原理,由於葡萄糖會先進入血液再滲入組織液,手錶或 CGM 的讀數與實際扎針讀數可能存在數分鐘的微小時間差。然而,HUAWEI 透過長達數年的演算法優化與技術突破,成功克服了微型化與穩定性的難關。

目前 HUAWEI 官方尚未正式舉行發佈會公佈該款獨立 CGM 設備或全新穿戴裝置的具體上市日期與定價細節,但業內人士預期,隨著內地三類醫療器械認證的完成,國行版有望在短期內率先登場。(來源:Huaweicentral)








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